Fingolimod Klorhidrato CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 API immunomodulatzaile solido zuritik zuria da, EP ezpurutasun-mugekin eta enpresa barneko estandarrekin guztiz probatua. Linfozitoen trafikoa erregulatzen du nerbio-sistema zentraleko hanturazko kalte autoimmuneak murrizteko, ahozko esklerosi anizkoitzaren kapsulen oinarrizko lehengai gisa balio duena. Sorte txikiko proba-eskaeraren zerbitzua eskaintzen dugu eta tokiko inbentario mugatua mantentzen dugu, laborategiko formulazioen ikerketa eta lagin preklinikoen prestaketa eskaerei soilik erantzuten diegu; produkzio masiboko hornikuntza ez dago eskuragarri. Lote guztiak jatorrizko fabrikatzaileak jaulkitako esportazio-COA osoarekin hornitzen dira, ezpurutasun homologoen eta hondar disolbatzaileen gaineko kontrol zorrotzarekin, atzerriko sendagaien erregistro generikoen ikerketa-eskakizunak betetzeko.

Produktuaren parametroak (zehaztapena)

Produktuaren Ezaugarriak eta Aplikazioak

Produktuaren Ezaugarriak

EP ezpurutasunen kontrol zorrotza: alkil homologo eta fenetil analogiko ezpurutasun guztiak oso baxuak dira edo detektatu gabe daude, ezpurutasunen ikerketa lan karga asko murrizten du droga berrien deklaraziorako;

Hondar-disolbatzaile-maila oso baxuak: sei disolbatzaile organiko arrunt ia detektaezinak dira, ICH Q3C hondar-disolbatzaileen segurtasun-jarraibideak guztiz betetzen dituzte;

Kristal forma egonkorra eta purutasun handikoa: saiakuntza % 100,5era iristen da, hezetasun baxua eta pizte-hondarra, egonkorra da degradaziorik gabe epe luzerako laborategian biltegiratzeko;

Banatzaileak baimendutako hornikuntza-kanala: GMP fabrikatzaile formaletik zuzenean jasotakoa, trazagarritasun-dokumentu osoa, farmazia-laborategiko I+G eta metodo analitikoak egiaztatzeko egokia.

Aplikazio-eszenatokiak

Esklerosi anizkoitza ahozko kapsula I+G lehengaia: esklerosi anizkoitza ahozko amaitutako sendagaien formulazio aurreko ikerketarako, bateragarritasun proba eta egonkortasuna aztertzeko;

Farmazia-laborategiko erreferentzia analitikoa: HPLC ezpurutasun-metodologia baliozkotzeko, sistemaren egokitasun-probak eta kurba estandarrak prestatzeko erabiltzen da;

Droga-aitorpenaren ikerketa generikoa: ezpurutasunen profilak, toxikologia laginak prestatzeko eta erregistro-espedientearen datuak biltzeko entsegu-lote txikiak;

Gaixotasun autoimmune neurologikoen mekanismoen ikerketa: laborategi akademikoko lehengaiak in vitro zelulen eta animalien ereduko esperimentu farmakologikoetarako.

Kontratazio eta Zerbitzu Laguntza

Zure baimendutako Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 banatzaile gisa, lote txikiko ikerketa-kontratazio-zerbitzuak eskaintzen ditugu:

Onartu lote txikiko proba-eskaera soilik: ez dago handizkako handizka handirik, mugatu eskaera bakarreko kantitatea laborategiko ikerketa-eskaria asetzeko, ez dago produkzio masiborik babesteko gaitasunik;

Lekuko inbentario-erreserba mugatua: lote txikiak baino ez dira gordeta, I+Gko bezeroentzat entrega antolatuta;

Osatu esportazio-dokumentu ofizialak: hornitu jatorrizko fabrikatzailearen COA, MSDS, loteen ekoizpen-erregistroak eta kualifikazio-ziurtagiriak, laborategiko auditoretza eta sendagaiak erregistratzeko ikerketak laguntzeko;

Aholkularitza-zerbitzu tekniko esklusiboa: farmazia-talde profesionalak laginak biltegiratzeko, disoluzio-probak eta ezpurutasun-analisiko metodoei buruzko orientazioa eskaintzen die ikerketa-bezeroei.