Antikolinergico eta larrialdietako tratamendu APIek nazioarteko kalitatearen baliozkotze anitz gainditu dituzte.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., osagai farmazeutiko aktibo espezialitateen (API) alorrean ia bi hamarkadako esperientzia duen konpainiak, duela gutxi iragarri zuen bere antikolinergiko eta larrialdietako API serieko produktuek prozesuen optimizazio eta kalitate sistema berritzeko txanda berri bat osatu dutela. Produktu askok kalitatezko ikuskaritza zorrotzak gainditu dituzte etxeko eta nazioarteko bezeroek, eta bere industriaren posizioa areago sendotu dute Txinan API fabrikatzaile nagusi gisa eta esportazio oinarri garrantzitsu gisa.

Purui FarmaziaGaur egun, API I+G zentro independente bat eta eskala pilotuko anplifikazio-plataforma ditu, kate osoko API zerbitzuak eskaintzeko laborategiko ibilbideen garapenetik eta ezpurutasun-profilaren ikerketatik ekoizpen komertziala arte. Bere oinarrizko produktuek API antikolinergikoak (adibidez, arnas gaixotasun kronikoen eta digestio-sistemako espasmoen tratamenduan erabiltzen direnak) eta larrialdietako APIak (zainketa intentsiboetan, intoxikazioen erreskatean eta ebakuntza aurreko botiketan erabiltzen dira). Bere produktuen purutasuna, egonkortasuna eta lote batetik bestera koherentzia nazioartean maila aurreratuetara iritsi dira.

Konpainiak zorrozki betetzen ditu GMP estandar nazionalak bere ekoizpenean. Bere API ekoizpen-tailerra sintesi erreaktore aurreratuekin, bereizketa- eta arazketa-sistema eraginkorrekin eta begizta itxiko lehortzeko ekipoekin hornituta dago. Prozesuaren parametro nagusiak automatikoki kontrolatzen eta erregistratzen dira DCS (Distributed Control System) baten bidez. Kalitate-kontrolari dagokionez, PURE Pharmaceutical-en Kalitate Ikuskapen Zentroak doitasun handiko dozenaka tresna analitiko ditu (errendimendu handiko kromatografo likidoak, gas kromatografoak eta UV-Vis espektrofotometroak barne), APIen bizitza-ziklo osoa kudeatzen du hasierako materialetatik eta bitartekoetatik hasi eta produktu bukatuetaraino, etxeko eta nazioarteko produktuen lote guztiek betetzen dituztela ziurtatzeko.

Nabarmentzekoa, API antikolinergicoen alorrean duen metaketa teknologikoa aprobetxatuz, PURE Pharmaceutical-ek "Henan Provincial Anticholinergic API Engineering Technology Research Center" ezartzea onartu du. Zentro honek sintesi kiral konplexua, prozesu katalitiko berdeak eta fluxu jarraituaren mikroerreaktoreen teknologia aplikatzen ditu APIaren ekoizpenean, ekoizpen kostuak murrizteko, hondakinen isurketak murrizteko eta prozesuen segurtasuna hobetzeko helburuarekin. Gaur egun, plataforma honetan oinarrituta garatutako hainbat prozesu berri arrakastaz aplikatu dira produkzio-lerro komertzialetan, kostuak murrizteko, eraginkortasunaren hobekuntza eta ingurumena babesteko win-win egoera bat lortuz.

Bere beharrak eta barne-merkatuko eskakizunak asetzeaz gain, PURE Pharmaceutical-en API produktuak herrialde eta eskualde askotara esportatzen dira, mundu osoko farmazia-enpresa ugariri API hornidura egonkor eta betegarria eskainiz. Bien bitartean, konpainiak guztiz aprobetxatzen ditu bere CDMO gaitasunak APIetarako kontratu bidezko fabrikazio-zerbitzuak egiteko, besteak beste, prozesuen garapena, teknologia-transferentzia, ezpurutasun-erreferentzia estandar pertsonalizatuak eta baliozkotze loteen ekoizpena, droga berritzaileen eta sendagai generikoen enpresei lagunduz proiektuaren ezarpena azkartzeko.

PURE Pharmaceuticals-eko API dibisioko buruak adierazi duenez, "APIak sendagaien kalitatearen oinarria dira. Antikolinergikoen eta larrialdietako arretaren gure bi ardatz nagusietan zentratzen jarraituko dugu, balio erantsi handiko API produktuetan zabaltzen den bitartean. Etengabeko berrikuntza teknologikoaren eta kalitate-sistema zorrotz baten bidez, epe luzerako bezero fidagarrien APIaren eremuan konfiantzazko bazkide bihurtu nahi dugu".